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Actromagel 50mg/g gel cutáneo 60g

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Este medicamento está indicado en el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales.
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ACTROMAGEL 50 mg/g gel
Etofenamato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Actromagel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar ausar Actromagel
3. Cómo usar Actromagel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Actromagel
 6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Actromagel y para qué se utiliza
El etofenamato, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos y actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Este medicamento está indicado en el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales
producidos por:
-pequeñas contusiones, golpes, distensiones
-tortícolis u otras contracturas
-lumbalgias
-esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura
Debe informar a su médicosi empeora o si no mejora después de siete días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Actromagel
No use Actromagel:
- Si es alérgico (hipersensible) al etofenamato, ácido flufenámico, otros antiinflamatorios no esteroideos oa
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- No aplicar sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas, ni en quemaduras solares.
- Si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, asma, picor, dificultad para respirar, urticaria, shock u otras),
provocadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos.
- Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.
Advertencias y precauciones:
Consulteasu médico o farmacéutico antes de empezar a usar Actromagel.
- No aplicar sobre heridas o lesiones eczematosas.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- Lavar las manos después de cada aplicación. Evitar el contacto con las partesdel cuerpo tratadas.
- No utilizar vendajes oclusivos.
- Evitar usar en áreas extensas o durante un periodo de tiempo mayor al recomendado. Utilizar
exclusivamente en la zona afectada.
- No debe aplicar simultáneamente Actromagel en la misma zona en la que se hayan aplicado otros
medicamentos.
- Evitar que los niños entren en contacto con las zonas de la piel tratadas con el medicamento.
- No debe exponer al sol la zona tratada durante el tratamiento y hasta dos semanas posteriores a este.
- Si padece de asma, enfermedad crónica obstructiva de las vías respiratorias, fiebre del heno, pólipos
nasales o infecciones respiratorias crónicas consulte con su médico antes de usar este medicamento
- .Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.
-Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad en la piel.
-Consulte con su médico si padece:
*  úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, coagulopatías o hemorragia.
*  hipertensión o insuficiencia cardiaca por retención de líquidos o edema.
*  insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
Niños y adolescentes:
No utilizar en menores de 12 años debido a la escasezde datos sobre eficacia y seguridad.
Uso de Actromagel con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier medicamento.
Aunque no se han observado interacciones con otros medicamentos, no debe utilizarse conjuntamente con
otros productos en la misma zona.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser
vigilado por sumédico.
No use este medicamento durante el tercer trismestre del embarazo, ya que puede prolongar el parto y
contribuir al sangrado de la madre y del bebé.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizarcualquier medicamento.
Durante el periodo de lactancia, este medicamento sólo debe utilizarse en áreas pequeñas y duranteun
corto periodo de tiempo. A dosis elevadas puede atravesar la barrera placentaria y se excretarse en leche
materna.
No aplicar en zonas alrededor del pecho para evitar la posible ingesta por el lactante.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción o a la utilización de máquinas.
Actromagel contiene alcohol (etanol)
Este medicamento contiene 256 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel.
Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.
3. Cómo usar Actromagel
Siga exactamente las instrucciones de administracióndel medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a sumédico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso cutáneo.
La dosis recomendada es:
Adultos yniños mayores de 12 años: Aplicar 3 ó 4 veces al día una porción de 5 a 10 cm de gel sobre la
zona afectada, mediante un suave masaje hasta su absorción. Lávese las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas empeoran o persisten despuésde 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
Si usa más Actromagel del que debe:
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. No obstante, si usted ha
utilizado mucha más cantidad de Actromagel del que debe, se recomienda eliminar el medicamento
lavando la zona afectada con abundante agua. Los síntomas que pueden aparecer por sobredosis son:
alergia cutánea, dolores de cabeza, mareo o dolor de estómago.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Actromagel puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
- Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento de la piel,
sensación de quemazón en la piel en el lugar de aplicación.
- Muy raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis de contacto (inflamación
de la piel) y reacciones alérgicas de la piel (por ej. picor intenso, erupciones, hinchazón o
ampollas) que generalmente desaparecen rápidamente con la interrupción del tratamiento.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): fotosensibilidad.
Trastornos del sistema inmunológico:
- Frecuencia noconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hipersensibilidad.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con AINEs. Éstas pueden
consistir en:
- Reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxis;
- Reacciones de las vías respiratorias que comprenden asma, asma agravada, broncoespasmo o disnea
(sensación de falta de aire); o
- Diversos trastornos de la piel, incluyendo erupciones cutáneas de diversos tipos, picor,urticaria
(erupción irritante), púrpura (derrames sanguíneos en la piel), angioedema (inflamación rápida bajo
la piel) y, más raramente, dermatosis exfoliativas y bullosas (incluyendo necrólisis epidérmica
(síndrome de Lyell)y eritema multiforme (ampollas en la piel)).
Tan pronto como aparece uno de estos síntomas, lo cual podría suceder después de la primera
administración, se necesita ayuda médica inmediata.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectosadversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación deActromagel
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice Actromagel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Losmedicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Actromagel
-El principio activo es etofenamato. Cada gramo de gel contiene 50 mg de etofenamato.
-Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, etanol 96 por ciento, carbómero,
trolamina y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel viscoso e incoloro. Se presenta en un tubo que contiene 60 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Hispania,S.L.
Av. Baix LLobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Polígono Industrial Colón II
C/ Venus, 72-08228 Terrassa (Barcelona)
España

Peso neto: 0,08 Kg

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